病理诊断中心实验室设计与规划标准

一. (Hig) 基本知识：

（1）主要技术：免疫组化，分子生物学，特殊染色和电子显微镜等。实验室设计按不同专科，手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术间。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械，因此，专科手术的手术间宜相对固定。实验室装修参与多个医疗重点课题的实验和临床研究，同时参加国际会议和国内重点峰会论坛，为当今的细胞免疫治疗和癌症/肝病患者奉献了自己的一份力量。洁净实验必须控制实验室的洁净度，对新风进行过滤，使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点，对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。洁净实验室确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好　层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。

（2）主要受试者：患者、人体器官、组织、细胞、体液和分泌物的临床资料。

(三)在病理诊断报告中独立设立法人；

（4）医疗机构未纳入病理部门。

二、（喜格）布局设计

（1）病理诊断实验室：组织病理学、细胞病理学、免疫组化、分子病理学等。

（二）有病历、资料、仪器耗材、实验室质量控制等特殊部门或专职人员；

（3）可以设置远程病理诊断部门。

三、（喜格）人员布局

（一）有五名以上中级以上专职执业医师。

(2)主管人员须为具有高级及较高病理专业职称并从事超过15年的医生。

（三）至少有10名以上（承担病理组织学、细胞学、免疫组化及分子检测工作）

（4）至少有一名中级以上专业技术职称人员负责病理技术工作。

（5）实验室质量和安全管理应具有中级以上专业及技术资质和特殊培训。

四、（喜格）面积要求

（1）功能之间的面积不小于总面积的75％。例如，总面积为1000平方米，功能部门必须占75％（1000 * 0.75 = 750级）。

（二）病理诊断实验室建设面积不能少于600平方米。

（3）实验室应配备应急发电设备。

（4）应按照相关标准建立分子病理学实验室，并与其危险化学品和生物安全防护水平相适应。

（五）设置医疗废物临时贮存场所。

五、（喜格）分区布局

(1)病理功能功能区。

①区分清洁区和污染区

（2）接收和标本接收区、标本制备区、大体检查和取样区、组织脱水处理区、切片制备区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和消耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区，阅读电影讨论区、图书馆等基本功能区。

（3）对于远程病理诊断，还应设置远程诊断室。

（二）辅助功能区。医疗费用结算、仪器耗材、灭菌供应室等。

（3）管理区域。病理档案，信息，实验室质量控制和安全管理部门。

六、（喜格）仪器设备

（一）基本设备。