一、二级生物安全实验室的选址
就选址而言,尽管二级生物安全实验室没有特殊的要求,但是应从生物安全角度来确定该实验室所处的位置。一般可与其他用途房屋设在一栋建筑物中,但必须自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。
二、主实验室技术参数
1.洁净度8级。大于等于0.5μm的尘粒数大于352 000粒/m3(352粒/L)到小于等于352 000粒/m3(3520粒/L),大于等于3μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。
2.照度最低≥300Llx。
3.噪声≤60dB。
4.相对湿度30%~65%。
5.温度18~25℃。
6.压差-10Pa。
7.气流方向为单相流,从清洁区流向污染区。
8.墙面、吊顶为彩钢板,钢板厚度0.426mm。
9.门窗用铝合金材质,其余均采用喷塑。
10.净化门带观察窗,闭门器。
11.高效送风口为不锈钢冲压成型。
12.地面为PVC卷材。
13.洗手盆为不锈钢材质,内含感应水龙头、自动干手器。
14.传递窗为不锈钢机械连锁。
15.洗眼器为不锈钢台式。
16.送风机组。内含新风口、新风回风混合段、送风段、均流段(维修段)、中效段、出风段、消声段。
17.排风机组。出口有高效过滤器过滤。
18.操作台为贴面理化板。
19.入口处有国际通用生物安全危险符号,同时有标明实验室名称、预防措施负责人、紧急联络方式的有机板,在出口处有黑暗中可明确辨认的安全出口标志。
三、围护结构
1.BSL-1实验室。
(1)无需特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
(2)每个实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。
(3)在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开放置。
(4)实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯。
(5)实验台面应防水,耐腐蚀、耐热。
(6)实验室中的厨柜和实验台应牢固。厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁。
(7)实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗。
(8)实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光。
(9)应有适当的消毒设备。
2.BSL-2实验室
(1)满足BSL-1的要求。
(2)实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。
(3)应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。
(4)在实验室内应使用专门的工作服;应戴乳胶手套。
(5)在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。
(6)在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。
(7)应在实验室内配备生物安全柜。
(8)应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。
(9)应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。
(10)有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
(11)实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
四、材料要求
1.实验室围护结构采用彩钢板材料,表面光滑、耐腐蚀、防水,所有缝隙可靠密封,便于清洁消毒,且防震、防火。
2.天花板、地板、墙壁间的交角均为弧形,且可靠密封。
3.地面采用PVC材料,防渗漏、无接缝、光洁、防滑。
4.实验室的所有门均可自动关闭。
5.实验台面采用理化板,防水、耐腐蚀、耐热。
6.所有入口处均能防止节肢动物和啮齿动物进入。
7.实验室出口有在黑暗中可明确辨认的标识。
五、平面结构与分区
1.分区。分为清洁区、半污染区和污染区。
(1)清洁区。用于实验人员办公活动、休息的区域。
(2)半污染区。即缓冲走廊,用于标本的传送、废物的输出、进入更衣室。
(3)污染区。是实验室的核心区域,用于实验操作。
2.设置。包括配电箱、空调、更衣柜、II级生物安全柜、实验台、洗手池、洗眼器、传递窗等。
六、实验室消毒隔离要求
1.要求。
(1)实验室相对独立,通过隔离门与公共部位相隔。实验核心区应包括实验室间及与相连的缓冲走廊,明确划分为清洁区、半污染区和污染区。
(2)实验室内所有物品应专用,需带出时必须严格消毒。
(3)实验室工作人员进入实验室应穿戴好个人防护用品
(4)培养基、组织、体液等必须放入防漏密闭的容器内储运。
(5)血清学试验、致病菌检测、样品处理及分装应在II级生物安全柜内进行。
(6)样本离心时,离心机应放在排毒柜内或生物安全柜内进行,以防产生气溶胶或溅出。
(7)实验过程中使用的器材、实验废弃物均应按规定进行消毒、灭菌处理。
(8)实验完毕,先消毒物体表面,再按规定程序脱下个人防护用品,并进行空气消毒。
(9)离开实验室前,必须按有关规定清洁消毒双手。
(10)仪器设备运出实验室前必须按有关规定进行严格消毒。
2.消毒方法。
(1)实验室内空气消毒。a.可使用送排风系统加强通风。b.紫外线灯管、灯车适用于无人室内空气、物体表面的消毒。常用的室内悬吊式紫外线灯对室内空气消毒时安装的数量为平均1.5W/m3(照射强度≥70MW/cm2),照射时间不少于60min。
(2)实验室表面消毒。a.地面。实验室地面要湿式拖扫,禁止干拖干扫。需消毒时,可用有效氯为500~1000mg/L的含氯消毒液喷洒或拖地,消毒液用量不小于100ml/m3。污染区和清洁区拖把应专用,不得混用。使用后,用上述消毒液浸泡30min,再用水清洗干净,悬挂晾干,最好在阳光下晒干后备用。b.物体表面的消毒。实验台、桌、椅、凳、门把手等可用有效氯为500~1000mg/L的含氯消毒液喷洒或擦拭,并作用10~15min后及时用清水擦洗,以除去残留的消毒液。c.手的消毒。实验室工作完毕后应立即进行手的清洗和消毒。采用感应式自动洗手设备,使用瓶装式液体皂,洗手后可用一次纸巾擦拭,最好用烘干机烘干。离开实验室前,脱掉工作服后,应进行手的清洗。d.病原微生物实验污水消毒。按GB(8466-2001)《医疗机构污水排放要求》执行。
七、清洁管理制度
1.实验室清洁的原则。实验室的清洁工作要在保证生物安全的前提下进行,符合生物安全防护的要求,遵守先消毒后清洁的原则。一般情况下,生物安全实验室应由专门人员进行消毒,但每名实验室工作人员都有责任做好实验室清洁和消毒工作。
2.清洁和消毒用品。实验室应备有必要的清洁和消毒用品,主要包括拖把、抹布或纱布、水桶、消毒液、配好的75%乙醇等。
3.消毒剂。主要是过氧乙酸、含氯消毒剂等。
4.消毒器械。主要是紫外线灯、紫外线灯车。紫外线的穿透能力特别弱,因此必须定时定期对紫外线灯进行清洁。一般情况下每月使用浸有75%乙醇的抹布擦拭灯管一次,擦拭前,先拔掉插头并冷却10min;还应经常检测紫外线灯的照射强度,当照射强度低于原始照射强度的70%时,就应由专业人员更换灯管,一般情况下每3个月检查一次紫外线灯的照射强度。
5.保持实验室环境的整洁。实验室内禁止饮食、吸烟、会客和喧哗。每项工作完成后,必须清洁台面,恢复实验室的待运行状态。实验室台面和器械应在每次实验操作完成后及时用消毒液擦拭表面。
6.实验室地面的清洁。实验室地面要湿式拖扫,禁止干拖干扫。需消毒时,可用0.1%过氧乙酸或有效氯为500~1000mg/L的含氯消毒液喷洒或拖地,消毒液的用量不得少于100ml/m2。污染区和清洁区拖把应专用,不得混用。使用后,用上述消毒液浸泡30min,再用水清洗干净,悬挂晾干,最好在阳光下晒干后备用。每次实验完毕后由工作人员使用消毒液拖地,每月彻底清洗一次。
7.实验台、桌、椅、凳、门把手的清洁。可用0.1%过氧乙酸拖地或有效氯为500~1000mg/L的含氯消毒液喷洒或擦拭,作用10~15min后及时用清水擦洗,以除去残留的消毒液。
8.纺织品的清洁。棉织工作服、帽子、口罩等放入专用的污物袋中,用70℃以上热水加洗涤剂洗涤;有明显病原微生物污染时,随时喷洒消毒液消毒或放入专用污物袋中,进行高压蒸汽灭菌处理。
9.仪器设备的清洁。可用消毒液或75%乙醇擦拭表面消毒,再用中性洗涤剂和清水擦洗去污。
10.手的清洗。实验室工作完毕后应立即进行手的清洗和消毒。采用感应式自动洗手设备,使用瓶装式液体皂,洗手后可用一次纸巾擦拭,最好用烘干机烘干。离开实验室前,脱掉工作服后,应进行手的清洗。