编者对几十个制药项目案例的研究及好几个制药项目的独立规划操作总结如下:
制药根据功能及规模大致可分为:制药车间、研发车间(研发实验室)、质检质控车间(质检中心实验室)
制药厂主要可分为六种(引用360百科制药厂):
① 抗生素厂
这种制药厂非常重视菌种选育,采用发酵技术生产所需要的抗生素,然后采用高效而经济的分离提纯工艺制取成品,除提供商品原料药外,也有自行分装生产抗生素粉针剂以及水针剂、片剂、胶囊剂等。一般还配有淀粉和葡萄糖车间,以提供价格便宜、质量好的培养基原料。有些大厂配有所需溶剂和离子交换树脂的生产车间。抗生素厂的发酵罐容量(m3),一般为100~130,最大的为300,并由电子计算机集中控制生产。中国一般为50~60,最大的100。压缩空气的灭菌采用新工艺,发酵培养基的消毒趋向采用连续、高效、节能的设备。
② 化学合成药厂
生产时一般采用搪玻璃反应罐,大型的容量(m3)3~5,中型的1~2,小型的0.1~0.5,常用的配套设备有:常压或高真空蒸馏装置、离心机、压滤机。此外还有高压反应釜、固定床或流化床、气相反应装置、液相催化反应装置以及离子交换柱等。
③ 制剂厂
按生物药剂学和物理药剂学原理,在化学原料药中加入适当的制剂辅料,加工制成各种剂型的药品。有的也生产植物化学药或化学合成药,自产自用。
④ 生物化学制药厂
中国的生物化学制药厂绝大多数附属于肉类联合加工厂,作为一个综合利用牲畜脏器生产药品的车间,经济合理地利用其新鲜脏器资源,提取出特定的有效成分,并制成合适的药物制剂。除了一般的针剂、糖衣片、胶囊、糖浆等剂型外,对一些在水溶液中稳定性差的物质,常采用冷冻干燥设备制成冻干粉针剂。
⑤ 副产药品的工厂
如糖厂利用其废糖蜜发酵生产干酵母,或进一步加工生产核苷酸类药品。
⑥ 中药厂
中国一些著名的中药厂都是在前店后厂形式的手工作坊的基础上发展起来的,其余的中药厂大多数都是50年代以来建立的。中药厂的生产是从中药材开始,按照中医理论和传统工艺、加工炮制、生产可以直接服用的传统中成药,或现代剂型的针剂、片剂、冲剂、颗粒剂、栓剂、气雾剂等。由于中药厂的原料属农副业产品,大多是一年一收,体积大,易发霉变质,其产品特别是蜜丸、膏剂,也易**变质或生虫、长螨。因此,中药厂十分重视原料、产品贮存中的防霉、防虫工作。近年来,由于采用了现代化的生产设备,如密闭粉碎机、高效提取设备、膜式蒸发器、喷雾干燥器以及程控包衣机等,大大改善了生产条件和工作效率,提高了产品质量和生产能力。
在做这些
实验室规划前先了解客户需求,了解生产产品类别,了解生产实验流程,了解场地情况,做好前期准备工作,才能更好地设计出符合要求的实验室(车间)。总之,不管是什么类型的制药厂,我们都必须严格遵循GMP等**规范,做到科学严谨符合现代化发展的实验室,助推科研实验走向成功。
按我个人的习惯,在拿到新的制药实验室项目时,先了解其公司(事业单位)的性质,从侧面了解实验室承担的的用途,有些客户不一定表达得清楚他的需求,我们要从他各方面去尽可能地获取项目信息,这个获取信息特别重要,决定你的想法即设计的方向,这个是所有
实验室设计前的准备工作不限于制药。当然这些都是有潜规则的,很多时候设计不能直接和甲方直接沟通。编者和很多平面规划设计师交流时,他们遇到很多销售传达信息时要么不完整要么就是曲解或断章取义甲方的需求,从而导致整个设计方向把握不准。获取信息方面点到为止,个人习惯不一样,我就不细说了,相信你们都有自己获取信息的渠道。
然后设计各个通道及方向,一般我们按三个流向走,人流,物流,污物流。通道流向我个人是先确定出入口位置,出入口位置怎么确定?一般人流出入口肯定是在办公那边的(如厂房还承担办公功能时),物流肯定要方便货物进出,一般大楼都有特定的货物通道,如果在楼层有电梯一般货梯那边肯定就是作为物流出入口了,如果厂房那就是装卸货平台那边作为物流出入口方向。
了解新建或改造项目的规模,从而大致可以划分各个区域的大小。分区如果是做平面规划的应该是很清楚的了,无非就是以那几个原则去划分。我个人习惯是先划分实验区和办公区,再普通实验区和洁净实验区,然后是干区和湿区、普通区和仪器区等。
分完区之后是细分房间,根据你功能区承担的工作任务去分隔各个房间大小,根据分区大小合理调整房间,有些区域小的,房间很多就可以根据实际情况适当合并,而有些区域很大,却没有几个房间,那我们也根据需要适当拆分。
功能房间出来之后,整个实验室平面设计基本就完成了,接下来就是核验检查的一步了,这一步你会很清楚你这个设计做的好不好,你自己是感觉得出来的。很多做平面规划的设计师就只管做,做完了自己也不知道为什么要这样设计,就生搬硬套,毕竟现在公司只要不是新成立的有的是图纸让你套,这种没有灵魂的设计也真的很服气。本人认为有东西给到参考自然是最好的,但是如果这个项目是没做过的呢?没有相似案例呢?你拿什么去套?真的见得太多那些万能不变的东西拿去糊弄甲方。好了,其他不多说。整个平面出来之后,个人是从三个流向去走一遍整个流程,人从入口进去后结合实验操作流程,看看能不能走得顺畅,人物污是否有交叉或冲突,如若没有冲突,流向分明合理,那基本上可以作为初稿去面见甲方了。(不熟悉的必须先读规范)
以上就是个人做制药的一些感悟,感谢耐心阅读。(当然有很多都是通用的,不限于制药,做什么都是有通性的,理解透彻对做任何行业
实验室设计都差不多)