GMP生物制药车间装修规范GMP生物制药车间装修规范 GMP生物制药车间装修规范：1.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。2.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致...

GMP洁净车间设计图纸-食品药品GMP洁净车间设计图纸GMP洁净车间设计图纸-食品药品GMP洁净车间设计图纸 本公司致力于为中国科研企事业单位提供安全实验室整体解决方案，包括实验室规划设计咨询、高端实验室家具、实验室装修净化、实验室生物安全、实验室智能控制、实验室用仪器设备、试剂耗材及维保服...

GMP洁净车间最新设计要求GMP洁净车间最新设计要求 GMP洁净车间适用范围：《GMP设计规范》与《洁净厂房设计规范》的适用范围不同.《GMP设计规范》适用于"新建,改建和扩建的医药制剂,原料药和药用包装材料,无菌医疗器械等医药工业洁净厂房"的设计,其中包括生物制药洁净厂房的设计,而《洁净厂房设...

GMP洁净车间使用要求及流程GMP洁净车间使用要求及流程 GMP洁净车间使用要求及流程本公司1洁净区温度和湿度的要求原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定，一般可以参考的值为：温度控制在17至25摄氏度，相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化，一般记...

GMP洁净室的核心设计GMP洁净室的核心设计 GMP洁净室设计GMP洁净室微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%～99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以破坏有利于细菌的生...

GMP无菌实验室的运行及管理一、室内环境管理(guǎn lǐ)无菌实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间，无菌操作间洁净度达到10000级，超净台洁净度达到100级且室内温度应保持在20~24℃，湿度保持在45%~60%[1]，此设置不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。PCR实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于...

GMP厂房装修要求GMP厂房装修要求 GMP厂房装修要求：要使新建的厂房符合GMP要求，厂房建筑过程中的质量控制甚为重要。土建中厂房结构要求由土木建筑技术人员去管理和控制，笔者在这里将介绍和车间GMP要求有关的问题。墙面要求平整光滑，不留尘土易于清洗，所以墙面一般用高品质的防水涂料进行涂刷。...

GMP厂房(车间)建设：选址要求GMP厂房(车间)建设：选址要求 GMP厂房(车间)建设：选址要求1、厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 2、应当根据厂房及生产防护措施综合考...

GMP制药车间净化设计GMP制药车间净化设计 GMP是药品生产和质量管理的基本准则, 它的内容可以概括为湿件、硬件、软件。其中硬件就是指厂房与设施、设备等。在《药品生产质量管理规范年修订》中, 厂房与设施共条, 占《规范总条数条的。说明厂房与设施作为硬件在药品生产中的重要性, 厂房是药品生产的根本...

GMP净化车间设计要点GMP净化车间设计要点 GMP净化车间设计要点1.厂区环境 厂区不存在垃圾及滋生蝇虫和藏匿鼠类的场所；道路、停车场等辅助设施不会污染食品加工区；废水废物处理车间内外排水不会对食品加工区造成污染等。2.厂房建筑及结构 厂房面积适合生产要求；车间设立...