CDC无菌实验室的净化要求

无菌室环境净化的要求，需要10000级或100级的层流罩区域，已得到大家的认可。实验室装修参与多个医疗重点课题的实验和临床研究，同时参加国际会议和国内重点峰会论坛，为当今的细胞免疫治疗和癌症/肝病患者奉献了自己的一份力量。洁净实验必须控制实验室的洁净度，对新风进行过滤，使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点，对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。实验室通风由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物，对人体、动植物或环境具有危害，必须通过采用合理的空气调节系统，保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏，以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。实验室家具均已通过医药洁净检测中心检测，为万级洁净实验室。主要开展项目为：CIK细胞免疫治疗、DC－CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行，采用先进技术，合理利用和节约能源与资源，保证环境的质量和安全，为实验人员提供所需要的温度和湿度，保障生物实验在安全的条件下进行，以确保实验结果得准确性。但是，在CDC无菌室的设计和使用上，人的进出方式和物流方式有很大的不同。其中一些是由人直接安排的，而另一些则是通过气闸进入的。如果按照洁净厂房的设计标准，10000级人流进入的程序：换鞋、换衣服、洗手、多无菌衣服、空气制动、10000级净化区是好的，但在实验室这样做可能有点麻烦。其原因是：与生产相比，净化区实验室的操作有点复杂。很少有工人能通过在缓冲器中停留一段时间（自我净化）来满足要求。同时，在10000级实验室中，相关设施和人员的活动较少，因此气流不会受到很大的破坏。因此，建议采用以下步骤：换鞋、换衣服、不穿衣服。菌衣10000级净化区。为了满足实验过程中100级和1000级的要求，实际布置有两种方案：一是设置超净工作台。其优点是投资小，运行成本低，安装方便等，但缺点是操作面积小，不太方便，如果有大的抽样项目就不太合适。

另一种是设置 100 级层流，层流覆盖面积比实验操作区大 20% ≤ 30% ，为了保证实验区域能满足相对较高的净化要求，这样的设置更适合于大样本的采样和测试，但其运行成本较高，一次性资金投入也较多，对层高也有一定要求。 无论上述采用何种形式，该类实验室的投资、运行费用和维护费用都较高，因此一个疾控中心需要设置几个这样的无菌室，可以提前制定一个工作日程和操作时间，计算出所需房间数，然后根据当地突发事件的概率乘以 1.21.5 的系数，从而得出所需房间数。