GMP车间标准GMP车间标准 GMP车间标准主要有三部分：结构材料1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌...

GMP车间怎么设计GMP车间怎么设计 GMP车间工艺设计在固体制剂车间设计中起到核心作用，直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证，所以在紧扣GMP规范进行合理布置时，应遵行以下设计原则和技术要求。1.固体制剂车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保...

GMP车间建设规范GMP车间建设规范 GMP车间建设规范1、对周围环境的要求现代化的洁净车间不仅要求企业内部厂容厂貌和生产车间的建设符合GMP 的要求，同时要求工厂周围的环境符合特定要求，因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。2、所建厂房对环境要求的评估即鉴定该地区是否符合建厂要求。评估...

GMP车间建设基本环境要求GMP车间建设基本环境要求 GMP车间建设基本环境要求：1、车间常温空气除尘，高温空气净化，空气过滤 ，工位吸尘。适合行业：木器加工，橡胶，塑料，采矿，玻璃陶瓷，颜料，电子，制药，纺织印染，造纸电镀，机械制造，化工，钢铁冶炼，化肥农药等。 2、工厂车间除油雾，...

GMP车间（实验室）在集中或净化空调系统中，对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现(tǐ xiàn)在价格便宜，方便施工，运行成本，内表面光滑阻力小。后者是指严密性好，不漏气，不发尘，不积尘，不污染，可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。在运行中，有时候管件的局部（part)阻力大大高于风管的沿程阻力，这种状况需要改善...

GMP车间在有洁净级别要求的房间应这样布置GMP车间在有洁净级别要求的房间应这样布置 GMP车间在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间按下列要求布置① 洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房;② 不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由里及外布...

GMP车间之物料管理细节 GMP车间之物料管理细节 GMP车间之物料管理细节物料的管理贯穿原料药生产的始终，是生产车间GMP管理的纲领。物料的称重和量取装置必须具有与使用目的相适应的精度和量程，比如一个车间每天都会一次性使用20升以上的溶剂，而该车间每天都通过2升的量筒若干次地量取来...

GMP车间一般常识GMP车间一般常识 GMP车间一般常识 洁净厂房与设施 ☆洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。 ☆不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。&nb...

GMP认证流程及相关资料GMP认证流程及相关资料 GMP认证流程一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料： 1 企业的总体情况1.1 企业信息◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括出现...

GMP生物制药车间：微生物污染导致药物变质的因素GMP生物制药车间：微生物污染导致药物变质的因素 GMP生物制药车间：微生物污染导致药物变质的因素药品的生产、储存、使用的全过程，都有因微生物污染而导致药物变质的因素。而药物变质，一般需要很高的微生物污染程度。也就是说，微生物面广、量大的繁...