洁净室验收在每个分支机构的单机测试中进行,并且在生产负载系统的自检之后不进行测试。实验室净化无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括:建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容。完成验收是对每个分支项目的单机测试和无生产负荷系统测试的验证,洁净室(区域)性能参数检测和调试,各分支的检验质量检验,功能检测和根据需要调试。
(1)应认真检查无尘室竣工验收,一般包括下列文件和记录:
1图纸审查记录,设计变更通知和竣工图纸;
2。各分部工程主要设备、材料、仪器的出厂验收证书和检验报告;
3.各部门的单一设备、系统安装和检查记录;
4每个分支的单机测试运行记录;
5 各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;
6.各种管道测试和检查记录;
7每个分区项目的安全设施检查和调试记录;
8每个部门项目的质量验收记录。
(2)无尘室竣工验收的主要试验内容如下:
1 气流目测;
2风速和风量测试;
空气过滤器泄漏检测;
4 . 洁净室(区)的密闭性试验;
5室间静压差测试;
6 空气洁净度等级;
7 自净时间;
(八) 温度、相对湿度;
9 照度值;
10 噪声级;
11建造者需要执行的其他测试项目。
(3)无尘室的竣工验收合格,经审核批准后,按要求进行功能验收。功能验收在"静态的"中进行测试。主要试验内容如下:
1、检查空气洁净度等级;
2如果生产过程中有要求,应进行微生物检测或化学污染物检测或特殊表面清洁度检测;
3 洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;
4 检测自净时间;
5.检查洁净室(区)的近距离测试;
6 测定照度;
7 测定噪声级;
8根据需要确认并记录气流模式和换气次数;
9其他需要进行的其他检测项目。
(4)无尘室内使用验收后,准备使用验收报告,其主要内容如下:
1说明洁净室内各种设施(包括生产工艺设备)的开放状态;
2。洁净室(区)人员及其受检活动说明;
(3)分项试验记录和分析意见(包括测试点、坐标等的位置)。);
4测试仪器的有效校准证书;
5接受相关结论。