建立第三方医学检验实验室的基本标准（一）

（国卫医发[2016]37号）颁布的同时（卫医政发[2009]119号）废止

　　一、带你简单了解医学检验实验室
1、医学检验实验室用在哪里？
人类疾病诊断、管理、预防、治疗或健康评估
2、医学检验实验室检验哪些？

　　A、临床检验：临床检验包含临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）


　　B、临床病理检查
接下来是正式的解读此（国卫医发[2016]37号）之医学检验实验（experiment)室基本标准



　　二、医学检验实验室基本标准要求
1、诊疗科目
提供病理相关(related)医疗服务(fú wù)，应以病理诊断中心为基本标准
2、科室布局

　　A、功能房间：临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物(Micro-Organism)检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）、
临床病理

　　B、辅助科室：辅助检查部门、消毒供应室（也可委托其他医疗机构承担此服务）

　　C、其他科室：试剂管理、质量管理(quality management)、安全管理和病案信息管理
3、人员安排

　　①至少有1名副高级临床类医师

　　②临床检验：至少5名医学检验专业人员（其中必须含1名副高级、2名中级医师）

　　③标本采集人员要有相关资质

　　④筛查及诊断(diagnosis)：必需要有相应资质

　　⑤二代基因测序：至少1名生物信息分析人员

　　⑥细胞分子遗传、基因检测：至少1名医师

　　⑦配备质量安全管理(guǎn lǐ)人员

　　⑧卫生技术人员（试剂室、辅助检查室、消毒供应室）

　　⑨制定培训人员（相关制度(institution)、实施记录）

【二级施工资质】实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理(chǔ lǐ)，实验室家具设计生产(Produce)安装一站式。实验室设计实验脊椎动物生物安全防护实验室，其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。细胞实验室国家重点实验室是由国家评的，评上后以后每年可以从国家多拿些钱，全国有几百个，而且研究方向比较窄。国家实验室和国家重点实验室是两个完全不同的概念，不是一个重量级上的，五个国家重点实验室也比不上一个国家实验室。实验室家具即进行试验的场所。实验室是科学的摇篮，是科学研究的基地，科技发展的源泉，对科技发展起着非常重要的作用。