GMP车间规划建设,GMP车间建设公司

GMP车间设计 车间设计任务中的车间布置设计是关键,要求以工艺为主导,并在其他专业如总图,土建,设备,安装,电力,暖风,外管等密切配合下完成车间工艺布置: 

(1)生产区应有足够的平面和空间,要有足够的地方合理安放设备和材料,防止不同药品的中间体之间发生混杂,防止由其他药品或其他物质带来的交叉污染. 

① 存放待检原料,半成品的面积;② 中间体化验室面积;③ 设备清洗面积;④ 清洁工具间面积; ⑤ 原辅料的加工,处理面积; 

⑥ 存放待处理的不合格时原材料,半成品的面积,以免错误投产. 

(2)有相应措施来保证不同操作不在同一区域同时进行; 

(3)相互联系的洁净级别不同的房间之间要有防污染措施; 

(4)在布置上要有与洁净级别相适应的净化设施与房间; 

(5)原辅料,半成品和成品以及包装材料的存贮区域应明显,待验品,合格品和不合格品应有足够区域存放并严格分开,存放区与生产区的距离要尽量缩短; 

(6)全车间的人流,物流应简单,合理,避免人流,物流混杂; 

(7)不同生产工序的生产区最好按工序先后次序合理连接; 

(8)应有足够宽的过道,结合处注以标志以防混药; 

(9)应有无菌服装 (特别是生产或分装青霉素类药物) 的洗涤,干燥室,并符合相应的空气洁净度要求; 

(10)应有设备及容器具洗涤区. 

GMP车间规划建设厂址的选择 ①厂区周围无影响兽药质量的污染源，在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域；②远离矿山、铁路、机场、交通要道、货场产生污染的化工企业等易产生粉尘和有害气体的场所，并应远离居民区、学校、公共娱乐场所以及畜禽饲养场、屠宰加工厂，畜禽交易场所及疫病诊断场所；③厂区所处位置应交通便利、水、电、气等市政公用设施配套，水质符合饮用水标准，并经环保部门环境评估认可，有环评报告；④洁净厂房与市政交通主干道(车流量约800辆/小时)距离不宜少于50米。

GMP车间建设公司本公司致力于为中国科研企事业单位提供安全实验室整体解决方案，包括实验室规划设计咨询、高端实验室家具、实验室装修净化、实验室生物安全、实验室智能控制、实验室用仪器设备、试剂耗材及维保服务等。

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