制药厂实验室排气系统设计的四个要素
排风系统的划分
国家标准《无尘车间设计规范》(GB 50073-2001第6.5.3条)对局部排气系统的划分规定如下:在下列情况下,局部排气系统应单独设置:
主要研究结果如下:(1)混合后,排气介质会产生或加剧腐蚀、毒性、燃烧和爆炸危险以及交叉污染;
(2)通风介质有毒无毒,毒性变化大;
(3)易燃、易爆、一般性排气。实验室设计按不同专科,手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术间。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械,因此,专科手术的手术间宜相对固定。洁净实验室确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。实验室家具均已通过医药洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。
对于制药厂,应分别建立青霉素和其他强致敏药、类固醇、高活性和毒性药物的排气系统,进行特殊处理和管理。
排风系统的防倒灌措施
采取防倒灌措施的目的是,防止空调净化系统停止运行时,室外空气倒流入无尘车间,引起污染和积尘。一般常用的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀,或同时设置。对制药厂的大部分排风系统来说,为了回收药尘和防止排风污染厂区,在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置,而青霉素等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器,更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力,因此,一般不再需要另行考虑防倒灌措施。某些药厂对排出的有害气体采用水封措施,水中放置中和、分解有害气体的化学物质,既化解了排出空气中的有害成分,又兼有防止倒灌的作用。
排风系统的材质、设备
无尘车间排气系统的风管、控制阀、止回阀的制造材料和涂层,应根据所清除有害物质的性质和所处的空气环境条件确定。塑料管道可用于去除腐蚀性气体。当排气管穿过防火墙时,应安装防火阀。
含有易燃易爆物质的局部排气系统应有相应的防火防爆措施,如防爆风机的选择等。应特别注意保持排气系统的排气口与新的空调系统的通风口之间有足够的水平距离和高度差。高度敏感的药物,如青霉素、一些类固醇、高活性、有毒的药物应配备有效的空气过滤器,以尽量减少这些药物造成污染的风险。在其他药物操作的空调系统的通风口和新的通风口之间,应该保持一定的距离。
洁净室供气和排气组织
由于排风口作用半径小,有效范围有限,室内气流的运动方向主要取决于送风。因此,送排风口、污染源等平面位置和空间的相对关系在设计中非常重要。合理组织送排风的气流组织,可起到局部排风常用的“吹吸罩”和“推拉罩”的作用,控制室内污染物的扩散,提高室内清洁度。这对于在生产过程中经常伴随粉尘产生的固体制剂非常明显。