1.二级及三级无菌室符合中华人民共和国卫生行业标准:WS233-2002 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。
2. 二级(P2)无菌室为万级、局部百级,符合目前世界通用的美国联邦209E标准。
二级无菌室包含高、中、初效过滤系统,小型中央空调系统,层流送风,井式回风。更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。
3.各系统技术指标如下:更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒,风淋室风速≥15米/秒,操作间与环境静压差≥5Pa,系统噪声≤60dB.
4.三级(p3)无菌实验室除具有二级无菌室的特点外,还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。配置二级生物安全柜,实验室及缓冲间均为负压空间,实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa,缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。
无菌室装修设计技术要求:
1、无菌室设计面积为10M2,规格为2.5*4M。
2、无菌室至少有工作间,更衣室和缓冲间三部分,风淋室有或无均可。
3、无菌室必须安装专用传递窗1个和操作台1张,操作台宽度应控制在850MM之间。
4、无菌室内要求安装合乎要求的空调及空气过滤设备,所有进入无菌室的空气都要经过过 滤处理,空气洁净度不少于1万级(国家标准),如能达到千级或百级更好。无菌室内气温在夏季应能控制到小于或等于28度。
5、无菌室内要求安装抽滤设备。能按照《生活饮用水标准检验法》GB5750-85中滤膜法检 验自来水中大肠菌的要求进行操作,并且能同时进行八个水样检验操作。
6、无菌室内须安装足够的照明设备,能保证夜晚也能进行细菌检验操作。
7、无菌室须安装专用紫外线灯。
8、无菌室内地面应作适当处理,以防摩擦起尘。
9、无菌室内不得使用易燃材料装修。
10、无菌室照明灯、紫光灯、空气过滤设备、空调开关都要安装在室外。而抽滤设备控制 开关要安装在室内。
11、无菌室顶的空调及空气过滤器安装必须牢固可靠,以防万无一失。
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